अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने स्थानीय समयानुसार 6 जून को एक प्रेस विज्ञप्ति जारी की, जिसमें जेयूयूएल लैब्स, इंक. के प्रीमार्केट के अद्यतन मूल्यांकन की घोषणा की गई।तंबाकूउत्पाद अनुप्रयोग (पीएमटीए)।
23 जून, 2022 को, FDA ने JUUL लैब्स, इंक. के खिलाफ एक फैसला जारी किया, जिसे तब संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन किया गया था। सभी उत्पाद मार्केटिंग डिनायल ऑर्डर (एमडीओ) के साथ जारी किए जाते हैं। एफडीए ने निर्धारित किया है कि इन अनुप्रयोगों में उत्पादों के विषैले गुणों के संबंध में पर्याप्त सबूत नहीं हैं जो यह प्रदर्शित कर सकें कि उत्पादों का विपणन कानून द्वारा आवश्यक सार्वजनिक स्वास्थ्य मानकों को पूरा करता है। जब एफडीए ने एमडीओ जारी करने की घोषणा की, तो उसने कहा कि जीनोटॉक्सिसिटी और कंपनी के मालिकाना धूम्रपान बमों से संभावित हानिकारक रसायनों के रिसाव के बारे में अपर्याप्त और विरोधाभासी डेटा ने एफडीए को उत्पाद की पूर्ण विष विज्ञान समीक्षा पूरी करने से रोक दिया।
5 जुलाई, 2022 को, एफडीए ने यह निर्धारित करने के बाद कि कुछ वैज्ञानिक मुद्दों को अतिरिक्त समीक्षा की आवश्यकता है, प्रशासनिक रूप से एमडीओ को निलंबित कर दिया। तब से, एफडीए ने विष विज्ञान, इंजीनियरिंग, सामाजिक विज्ञान और नैदानिक फार्माकोलॉजी सहित कई क्षेत्रों में अतिरिक्त समीक्षा और अतिरिक्त ठोस समीक्षा की है।
साथ ही, 2022 में एमडीओ के प्रशासनिक निलंबन के बाद से, एफडीए ने विभिन्न वैज्ञानिक मुद्दों में अधिक अनुभव प्राप्त किया हैई-सिगरेटउत्पाद, और अन्य निर्माताओं के ई-सिगरेट उत्पादों के एमडीओ से जुड़े मामलों में नए मुकदमेबाजी परिणाम सामने आए हैं। इनमें से कुछ अदालती फैसलों ने नए केस कानून की स्थापना की है और वैज्ञानिक और कानूनी दोनों तरह से उचित अंतिम निर्णय लेने की अपनी प्रतिबद्धता को बनाए रखने के लिए उत्पाद समीक्षा के लिए एफडीए के दृष्टिकोण को सूचित किया है।
आज (6 जून), एफडीए ने जेयूयूएल लैब्स, इंक. को जारी एमडीओ देने के अपने जून 2022 के फैसले को रद्द कर दिया। यह कार्रवाई आंशिक रूप से नए केस कानून के साथ-साथ आवेदकों द्वारा प्रदान की गई जानकारी की एफडीए की समीक्षा के कारण है। एमडीओ को रद्द करना न तो प्राधिकरण है और न ही इनकार है, और यह इंगित नहीं करता है कि आवेदन को अधिकृत किए जाने या अस्वीकार किए जाने की संभावना है या नहीं
